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吉利德放弃瑞德西韦“孤儿药”资格,无偿与全人类共享

时间:2020-03-27 10:51:54  来源:  作者:网络

原标题:吉利德放弃瑞德西韦“孤儿药”资格,无偿与全人类共享

编者按:从洁尔阴到双黄连,几个跳梁砖家不择手段敛财。是科学又一次被嘲弄,是我们民族又一次被愚弄。庆父不死,鲁难不已!

打脸武汉病毒所!吉利德放弃瑞德西韦“孤儿药”资格,无偿与全人类共享

文丨LA知多D

01

瑞德西韦在治疗新冠病毒重症患者中取得的疗效,是世界卫生组织都承认的。

作为一款正在研发的新药,其实它还未获得FDA的审批。3月23日,瑞德西韦被FDA认定为“孤儿药”,涉及适应症为新冠肺炎。

根据美国《孤儿药法案》,FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间,该药物仅由原研发企业独家生产销售,FDA不再批准其他具有相同适应症的药物上市,仿制药品的申请也将被禁止。

也就是说,从现在开始的7年内,FDA不再批准其他治疗新冠病毒的药物上市,所有的钱都给吉利德赚,在这场波及全球的瘟疫下,吉利德公司将凭借瑞德西韦赚得盆满钵满。

《孤儿药法案》仅适用于美国国内,在中国,因为瑞德西韦治疗新冠病毒的专利,早在1月21日就被武汉病毒所抢注,原则上吉利德公司是无权把药卖到中国,用于治疗新冠病毒患者的。

也就是说,瑞德西韦可以在全世界治疗新冠病毒患者,在中国却只有在武汉病毒所的同意下,才能用于治疗新冠病毒患者。

然而,吉利德公司并不想要这种“唯我独尊”的感觉,早在发现武汉受疫情困扰时,吉利德就主动公开了药物分子式,让其他制药公司可以仿制,中国制药厂也迅速仿制了吉利德。

今天(3月25日),吉利德公司发表声明,要求FDA收回授予瑞德西韦的“孤儿药”资格,并且宣布将放弃与“孤儿药”资格相关的所有优惠权益。

吉利德表示,有信心即使在没有孤儿药资格的情况下,仍能保持瑞德西韦监管审评过程的加速完成。近日公司与监管机构的交流表明,与瑞德西韦治疗COVID-19相关的申请和审评都将被加快。公司还表示“认识到COVID-19大流行病带来的紧急公共卫生需求。公司正在以尽可能快的速度推进瑞德西韦的开发。”

一个抢注、一个放弃!作为国家扶持的非盈利性机构,武汉病毒所为了利益迅速抢注瑞德西韦的“专利”;而作为营利性的公司、瑞德西韦的“妈”——吉利德公司却主动放弃了“专利”。

还记得吉利德公司的CEO丹尼尔·欧戴说的吗?“我们首先要做的是确保此药对患者有效,而不是去争专利。”

今天,吉利德再次让人刮目相看!

让中国人民远离乙肝的美国老头

说完吉利德,又想起一个美国老头,30年前,他主动放弃百亿美元,让中国人从此远离了乙肝。

他的名字叫罗伊·瓦杰洛斯(Roy Vagelos),30年前他是美国生物制药公司——默克公司的CEO。

大家可能不知道,从1970年开始,乙肝在中国大规模的爆发。1992年的全国调查显示,中国人乙肝表面抗原携带率已达9.75%,这意味着每10个人里面就有约1个人携带了乙肝病毒。

中国虽然在1973年就开始研发乙肝疫苗,但因为技术的原因,不仅产量低,而且价格高,还有潜在的其他疾病交叉感染风险。

而此时,大洋彼岸美国的默克公司,早就大规模工业化生产的乙肝疫苗,安全可靠且成本低。

1988年,中国派出代表团赴美国同默克公司谈判,想尽快引进乙肝疫苗技术,以解决中国的乙肝困扰。

对于中国代表团的到访,默克公司也很是激动,毕竟每年新生儿2000多万,如果谈判成功,无疑将会是一笔产生暴利的买卖。

当时这种乙肝疫苗在美国上市的价格是100美元,一共有三针,新生儿在出生后24小时内、出生一个月后及出生6个月后各注射一针。

假如默克公司按这个价格将乙肝疫苗卖给中国的话,100美元*2000万人/年=20亿美元/年,默克公司从此可以躺在美金上睡觉了。

但在双方正式谈判后,默克公司才发现,当时的中国根本承受不起这个价格,对于当时月薪才刚刚突破100元人民币的中国人来说,100美元是个天价,工作几个月都可能凑不够。

谈判初期,默克公司试图降低疫苗的价格,但一降再降的价格依然超出了中方的承受范围。后来,默克公司直接打消了卖乙肝疫苗给中国的念头,双方开始谈判转让乙肝疫苗技术,尽管如此,在价格问题上,依旧无法达成一致。

最后,时任默克公司总裁的罗伊·瓦杰洛斯,在了解到中国每年有2000多万新生儿迫切需要接种乙肝疫苗的实情后,做出了一个惊人的决定:放弃每年至少20亿美元的生意,以700万美元的超低价,一次性将乙肝疫苗技术转让给中国。

有人可能会说当时700万美元也不少了吧,但实际情况是,这700万美元还不足以抵扣默克公司培训中方技术人员和派遣自家工作人员赴中国指导的成本。也就是说,在转让乙肝疫苗技术给中国的这个买卖上,默克公司不仅没有盈利,还自掏腰包倒贴了钱。

“我很焦虑,时间如此紧迫,我想保护孩子们免受这种致命疾病的侵袭,新生儿出生24小时内就应该接种第一次疫苗。”罗伊·瓦杰洛斯说

1989年9月11日,美国默克公司正式与中国代表团签署了乙肝疫苗技术转让合同。

在合同中,默克公司承诺:不向中国收取任何的专利费或利润,也不在中国售卖默克公司的乙肝疫苗。待中国掌握全套重组乙肝疫苗生产工艺、技术,生产出同等质量的乙肝疫苗后,默克公司将全面退出中国市场。

1993年10月,中国生产出第一批重组基因工程乙肝疫苗,并开始在全国接种。

2011年,我国82%的新生儿在出生后48内及时接种了乙肝疫苗。

曾经有人问起瓦杰洛斯,为何愿意以700万美元的低价将乙肝疫苗技术转卖给中国?

他是这样回答的:“因为这是一件正确的事。我认为这是默克公司在20世纪做的最好商业决策之一,虽然没有利润,但它有望拯救的生命数量超过了默克曾经做过的任何事。50年后,中国将根除乙肝疾病。”

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